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その他のサービス

事業提携支援 製品製造支援

事業提携支援

先端的な医療技術開発を進める企業の成長や発展のためには、国際的な事業提携を視野に入れた対応が求められます。
POCクリニカルリサーチでは、幅広い国際的なネットワークを駆使し、国内外の事業提携を支援いたします。
事業提携支援

主な業務

医薬品・医療機器関連技術や商品等の導入又は導出の支援
海外の医薬品・医療機器等の研究開発又は販売企業等の国内進出サポート
薬品・医療機器関連技術や商品等の市場調査、販路開拓支援 など

製品製造支援

医薬品の開発段階では、品質と生産性の向上を目的として製造技術 の最適化が進められます。
バイオ医薬品の場合、化学合成品とは異なり、開発過程における製造 工程の変更前後のロット間の同質性(コンパラビリティー)を確保す るためには、より慎重な対応が求められます。 この同質性評価のなかでも「生物活性」の評価は、その再現性や定量 的な評価に苦労することが多いといわれています。
POCクリニカルリサーチでは、バイオ医薬品の開発・製造に精通した 専門スタッフが、開発初期段階から将来のスケールアップ製造を見 据えた関連業務を幅広くサポートいたします。
製品製造支援

主な業務

スケールアップ製造時の同質性評価の提案
GMP/QMS製造に関する各種課題解決方法の提案
製品規格及び試験方法設定の評価
製造施設の選定
製造施設におけるGMP/QMS製造、品質管理の妥当性評価及び施設監査 など

先端医療分野の薬事戦略、開発支援のPOCクリニカルリサーチ株式会社

VIPサービス医薬品

i-CROサービス

その他のサービス