革新的医薬品を、速やかに製品化するために必要な
開発戦略策定から臨床開発支援に至るまでの一貫した支援サービス。
新規技術をスピーディーに製品化し、
承認取得するための戦略とロードマップを提案します。
| ニーズ領域の学術的・疫学的調査 | 開発工程（ロードマップ）の策定 |
| 競合品、先行品調査 | 製品開発過程のリスク予算 |
| 市場調査 | 研究開発費用の試算 |
| 薬事戦略を含む開発戦略の立案 |
早期の臨床試験開始に向けて
戦略的な非臨床試験実施と治験薬製造支援を行ないます。
| 非臨床試験の設計 | 製造戦略の立案 |
| 試験委託先の選定とマネージメント | 各種薬事申請資料の作成 |
| 製造委託先の選定とマネージメント | |
| 製造施設、製造方法、GMP/QMS製造、品質管理の妥当性評価 | |
質の高い臨床試験開（治験・臨床研究）で革新的医薬品の
有効性と安全性を早期に確認することを支援します。
| 臨床開発トータルプランニング | 安全性情報管理 |
| プロジェクト管理 | 治験国内管理業務 |
| モニタリング、データマネージメント | 品質管理、監査業務 |
| メディカルライティング、規制当局への対応 | |
COPYRIGHT © POC CLINICAL RESEARCH INC. ALL RIGHTS RESERVED.